El Invima puso en marcha la Resolución 2026025611 con el objetivo de agilizar los trámites regulatorios relacionados con medicamentos y productos biológicos en Colombia.

La medida busca disminuir los tiempos de evaluación y respuesta ante solicitudes de registros sanitarios y modificaciones, que históricamente han generado retrasos que afectan a laboratorios, médicos y pacientes.

La estrategia incluye la preevaluación técnica de cambios relacionados con seguridad y eficacia de medicamentos, automatización de procesos y fortalecimiento de controles posteriores, sin comprometer la revisión científica necesaria.

Entre los trámites que se beneficiarán están modificaciones de grupos etarios, nuevas indicaciones terapéuticas, cambios en vías de administración y condiciones de venta.

Además, se incorpora gradualmente inteligencia artificial para priorizar, clasificar y hacer seguimiento a las solicitudes regulatorias, sin reemplazar la evaluación profesional.

También se fortalecerá el modelo de “reliance” o confianza regulatoria, permitiendo que el Invima utilice decisiones de agencias internacionales reconocidas como soporte técnico, manteniendo la autonomía nacional.

La resolución establece un seguimiento mensual durante 12 meses por una mesa técnica integrada por diferentes áreas del Invima y representantes del Ministerio de Salud, buscando optimizar la llegada de medicamentos a los pacientes y mejorar la eficiencia del sistema farmacéutico colombiano.