Un memorándum interno de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), fechado el 5 de diciembre de 2025, salió a la luz luego de un pedido de acceso a la información impulsado por el senador republicano Ron Johnson ante el secretario de Salud, Robert F.Kennedy Jr.

El documento analiza reportes de posibles efectos adversos graves asociados a las vacunas pediátricas contra el Covid-19 desarrolladas por Pfizer-BioNTech y Moderna.

La investigación revisó más de 137 millones de dosis aplicadas en menores de edad, incluyendo más de 95 millones de Pfizer y más de 42 millones de Moderna.

Los técnicos de la FDA estudiaron específicamente 96 reportes de fallecimientos cargados en el sistema VAERS, una plataforma de farmacovigilancia que recopila notificaciones de eventos adversos pero que no establece causalidad de manera automática.

Según las conclusiones del informe, no se encontró evidencia científica suficiente para relacionar directamente las vacunas con las muertes reportadas.

Tras examinar autopsias e historiales clínicos, los investigadores determinaron que la mayoría de los casos estaban vinculados a enfermedades preexistentes o infecciones concurrentes, incluido el propio Covid-19, identificado como un factor frecuente en cuadros de miocarditis.

La publicación del documento reavivó el debate sobre la seguridad de las vacunas infantiles y la transparencia de los organismos sanitarios en Estados Unidos.

Además, distintos especialistas remarcaron que los sistemas de vigilancia epidemiológica están diseñados para detectar posibles señales de riesgo, aunque esas alertas iniciales requieren posteriores estudios científicos para confirmar o descartar relaciones causales.